Cseke Attila cere verificări urgente după semnalarea unor lipsuri de medicamente oncologice

Ministerul Sănătății va verifica modul în care sunt urmărite stocurile de medicamente și procedura prin care sunt emise autorizațiile pentru nevoi speciale (ANS). Decizia ministrului interimar Cseke Attila vine după ce Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer din România a anunțat că trei medicamente oncologice lipsesc, iar alte opt sunt distribuite cu întreruperi.

Auditul va include structuri ale Ministerului Sănătății, spitale și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Verificările vor viza inclusiv felul în care este pus în aplicare Programul Național de Oncologie.

Ce va verifica Ministerul Sănătății

Cseke Attila a cerut ANMDMR un raport complet despre supravegherea pieței și identificarea problemelor din sistem. Documentul trebuie să includă și propuneri pentru îmbunătățirea instrumentelor informatice folosite la monitorizarea medicamentelor.

• funcționarea mecanismului de monitorizare și supraveghere a disponibilității medicamentelor;
• procedura de eliberare și reautorizare a autorizațiilor pentru nevoi speciale;
• situația aprovizionării în spitale și în cadrul Programului Național de Oncologie;
• soluțiile informatice care pot furniza date despre stocuri și discontinuități.

Ministrul susține că România are nevoie de un sistem digital capabil să urmărească trasabilitatea produselor și să indice în timp real momentul în care un stoc devine critic. „Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului şi să ştim, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic”, a declarat Cseke Attila.

Ministerul analizează și instituirea unor alerte care să permită intervenția înainte ca lipsa unui medicament să se transforme într-o criză. „Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză, nu după ce aceasta apare. Avem nevoie de date clare şi în timp real, nu de estimări şi informaţii care ajung cu întârziere”, a transmis ministrul.

Pragul pentru autorizațiile speciale

Una dintre modificările luate în calcul privește nivelul stocului de la care poate fi începută procedura pentru o autorizație de nevoi speciale. În prezent, acest prag este stabilit la 10%, însă autoritățile iau în considerare majorarea lui pentru ca riscurile de indisponibilitate să fie sesizate mai devreme.

„Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situaţie ca şi cum nu ar exista un risc pentru pacienţi. Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme şi să protejăm accesul pacienţilor la tratament”, a afirmat Cseke Attila.

Semnalul organizațiilor de pacienți

Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer din România a transmis o scrisoare deschisă premierului interimar Ilie Bolojan și președintelui CNAS, Horațiu Moldovan. Organizația susține că, în urma informațiilor primite în 24 de ore de la asociațiile membre din teritoriu, a identificat trei medicamente oncologice indisponibile și alte opt cu probleme repetate sau de lungă durată în aprovizionare.

FABC afirmă că lista oficială a ANMDMR privind discontinuitățile confirmă dificultăți pentru mai multe substanțe active folosite în oncologie și hemato-oncologie. Potrivit federației, aceste situații pot duce la amânarea tratamentelor și pot afecta starea de sănătate a pacienților.

Organizația cere publicarea clară a stocurilor și a discontinuităților pentru medicamentele oncologice esențiale. FABC solicită, de asemenea, soluții rapide pentru produsele lipsă sau aflate în pericol de a întrerupe tratamentele, precum și lămuriri despre terapiile aprobate care nu sunt încă accesibile efectiv pacienților.

Federația mai propune crearea unui mecanism permanent de dialog între autorități și organizațiile de pacienți. În opinia reprezentanților săi, o întrerupere de câteva săptămâni poate însemna pentru o persoană cu cancer un tratament amânat, evoluția bolii și pierderea unor șanse terapeutice.

FABC solicită ca verificarea stocurilor să fie făcută direct în spitale și farmacii, nu doar prin raportări administrative. Reprezentanții pacienților cer autorităților să confirme situația din locurile în care oamenii își caută tratamentele înainte de a declara că medicamentele sunt disponibile.